Binnen deze NVDO Sectie wordt kennis en kunde verder ontwikkeld en is deze breed beschikbaar voor asset owners, onderhoudsverantwoordelijken, operators, toeleveranciers, gebruikers en adviseurs. Daarnaast kan de industrie met haar specifieke kennis van onderhoud en de daar invloed op hebbende beleidsomgeving een stimulerende rol vervullen op de verdere ontwikkeling van hoogwaardig onderhoud in Nederland.
De behoefte aan samenwerking staat al meerdere jaren hoog op de agenda in de sector Food, Beverage & Farma. Er is kennisuitwisseling nodig ten behoeve van de snelle, duurzame en optimale processen die nodig zijn voor de ontwikkeling van grote hoeveelheden voedsel, dranken en medicijnen, die voldoen aan hoge kwaliteits-, hygiëne- en voedselveiligheidseisen. Ook zijn er door samenwerking meer manieren om nieuwe technieken, innovaties, slimmere machines en apparaten te benutten.
In de Farmaceutische Industrie speelt wetgeving een cruciale rol bij het waarborgen van de veiligheid, kwaliteit en werkzaamheid van geneesmiddelen. Deze wet- en regelgeving is zo streng, dat ze ook een grote invloed heeft op onderhoudswerkzaamheden binnen. Onderhoud is niet alleen een technische vereiste voor het operationeel houden van installaties en apparatuur, maar het heeft ook directe implicaties voor de naleving van wettelijke voorschriften.
Good Manufacturing Practices (GMP) vormt een fundamentele norm in de farmaceutische sector. Een belangrijk aspect van GMP is dat alle processen, inclusief onderhoud, strikt gedocumenteerd moeten worden. Dit betekent dat onderhoudswerkzaamheden uitgebreid moeten worden geregistreerd en geverifieerd om aan te tonen dat de apparatuur op de juiste wijze functioneert en dat het productieproces veilig is. Elk onderhoudsinterval, elke wijziging of reparatie moet worden gedocumenteerd en regelmatig worden geïnspecteerd om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de geldende regelgeving.
Na onderhoudswerkzaamheden, vooral na grote reparaties of wijzigingen aan apparatuur, moet de installatie vaak opnieuw gevalideerd worden. Dit betekent dat men moet aantonen dat de asset of het systeem nog steeds aan de eisen voldoet en betrouwbaar functioneert binnen de opgelegde parameters. Deze validatieprocessen kunnen tijdrovend en kostbaar zijn, maar zijn noodzakelijk om de integriteit van het productieproces te waarborgen en aan de wettelijke vereisten te voldoen.
Een ander belangrijk aspect is het minimaliseren van risico’s op verontreiniging. Apparatuur die in contact komt met farmaceutische producten moet voldoen aan strenge sterilisatie- en schoonmaakeisen. Bij onderhoudswerkzaamheden moeten de onderdelen die in contact komen met producten, zoals leidingen, tanks en filters, op een gecontroleerde manier worden gedemonteerd, gereinigd en opnieuw gemonteerd. Hier komen vaak strikte voorschriften bij kijken om kruiscontaminatie te voorkomen, wat een kritisch veiligheidsrisico in de farmaceutische productie vormt.
Wetgeving in de Farmaceutische Industrie heeft een diepgaande invloed op onderhoudswerkzaamheden. Niet alleen moeten alle technische aspecten van onderhoud op de juiste manier worden uitgevoerd, maar bedrijven moeten ook een uitgebreid en strikt gecontroleerd systeem van documentatie, validatie en preventieve maatregelen hanteren. Deze maatregelen zijn van vitaal belang om de veiligheid en kwaliteit van geneesmiddelen te waarborgen, en daarmee de gezondheid van de patiënt te beschermen.
Praat mee met de verder ontwikkeling van Asset Management, Onderhoud in het bijzonder, in de Nederlandse Food-, Beverage- en Farmasector